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服务丨国健医药咨询荣誉出品:零售药店GSP合规服务

CIO合规保证组织2019-01-10 11:46:28

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随着国家市场监督管理局的成立,对医药行业的监管将会越来越严格,越来越频繁,监管的形式也会发生变化,在“放管服”大背景下,第三方医药合规服务将会如同雨后春笋般出现,作为国内第一家专业的第三方医药合规机构,积极发挥自身作用,配合各地药品监督管理局进行医药合规宣传,形成了品牌活动“百城行”。


政府“放管服”的落实,医药行业将迎来最严监管,尤其是对关系到广大群众切身利益的药品批发零售企业的合规经营,将成为政府最严监管的重要区域,为了促进国内药品批发零售企业的合规经营,广东国健医药咨询有限公司集15年的GSP审计经验荣誉推出《零售药店GSP年度合规服务》全新业务,为国内药品批发零售企业提供现场及远程合规指导服务。


服务特色


一、服务内容您说了算,可单项,可随心组合,可现场,可远程;

二、服务全程质量控制,公司独立开发了《合规管家》系统,保证服务质量;

三、公司独立开发了《合规问答》、《合规智库》、《合规风向》三大系统,为您提供最新资讯、疑难解答以及各种医药行业的工具、模板等下载。

四、公司GSP事业部无论大BOSS,还是资深帅哥、美女咨询师,只要您购买服务,一律不分等级,拒绝涨价!早购买早预定哦!


服务内容


▌一、现场GSP合规审计(模拟GSP飞行检查)、整改指导

  1. 审计服务内容

    1) 审计内容:硬件、软件、文件、人员、质量管理体系、经营环节。

    2) 审计方式:实地检查、模拟实操、提问考核。

    3) 审计结果:根据现场审计情况,出具审计报告,指出现存的质量管理缺陷及违规风险点,给出整改建议(每次3.5小时)。


  2. 整改指导服务内容

    1) 现场指导:根据企业的实际情况,为企业遇到的合规难题制定解决方案,并指导整改。

    2) 远程(通过CIO在线)跟踪整改情况:一次


二、现场集中GSP合规管理培训(CIO会根据监管要求设计培训内容,每次培训半天)

  1. 每年4次

  2. 每次培训半天(3.5小时),每次培训均送教材、并组织考试,考试合格发给培训证书;

  3. 培训内容包括:

    ①最新政策解读

    ②GSP理论与实操

    ③岗位培训及药学服务等


三、CIO在线远程审计指导服务

  1. 在线接受合规GSP咨询,随时帮助药店解决GSP问题

  2. 提供各种GSP文件模板、表格模板下载(普通级)

  3. 提供GSP培训在线学习(普通级)

  4. 帮助药店云端储存GSP质量管理文件,便于药店管理

  5. 提供药店存放各种产品检验单、报告书、首营资料等的云端保存和管理,便于药店客户查阅和下载

  6. 预警飞行检查不同时间的检查重点方向

  7. 预警药品不良反应信息

  8. 预警不合格产品下架、召回信息

  9. 预警企业撤证、信用级别变动信息

  10. 推介药监部门最新政策、监管要求

  11. 飞检整改指导、许可变更和GSP认证指导



收费标准


(这可是咨询行业独家明码标价,打破咨询行业不明码标价的潜规则。划重点:可单项购买,也可以随心组合成套餐购买,如果多家单体药店联合购买,还可随心挑为您服务的帅哥美女咨询师哦!公司大BOSS也可以挑选!)


  1. 现场审计:1500元/家/次

  2. 合规培训:800元/人/次

  3. CIO在线远程审计指导服务:2000元/年

 

服务套餐


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增值服务


  1. 帮助药店推荐药师、执业药师、店员等人力资源服务(费用按照实际发生为准)

  2.  接受预约上门现场指导药店解决各种GSP合规问题(费用按照实际发生为准)

  3. 帮助药店解决各种个性问题(费用按照实际发生另行计算)

 

关于国健


广东国健医药咨询有限公司成立于2003年,是一家专注于大健康行业合规服务的全国连锁机构,凭借十多年在药品、保健品、食品、医疗器械、化妆品的申办咨询和 GMP/GSP认证咨询服务、产品注册服务经验,成功为数千家医药企业提供优质的服务,积累丰富经验及行业资源。


并在2016年,创树CIO(Compliance Insurance Organization, 合规保证组织),帮助企业了解存在的合规风险,并提出解决方案,提高合规操作水平与能力,通过CIO审计、CIO顾问、CIO培训、CIO认证四大服务,帮助企业持续合规。



 CIO审计 

接受委托对企业进行全面的合规审计和评估,帮助企业找出自身的合规风险与合规缺陷,为企业的合规经营保驾护航。


 CIO顾问 

帮助企业提供合规风险与合规缺陷的解决方案。同时提供GMP/GSP认证、验证、现场指导服务,产品注册/备案,仿制药质量一致性研究服务,及各类生产、经营许可证申请办理咨询服务等。


 CIO培训 

拥有多年的医药行业咨询经历,能够精确把握业内的动态与走向,以“聚焦合规、注重实操”两大鲜明特点,及时解读最新的监管法律法规,持续提高企业合规管理能力。


 CIO认证 

从事食品、药品、化妆品、包装器具等大健康行业的审计与认证服务;评定企业的管理体系水平,为大健康产业提供整体解决方案。


以上审计、顾问、培训、认证服务,CIO均通过CIO在线【www.ciopharma.com】实现对客户的服务。企业可通过关注微信公众号 “CIO在线”,时刻咨询并解决企业遇到的一切合规问题。


CIO在线,国健医药咨询凝聚15年专业经验荣誉出品


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