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迎接韩美集团质量审计,提升检测服务质量!

北京鸿测科技2018-12-05 10:33:33


2018年8月22日,韩国韩美集团总部质量管理部门经理Mrs.Lee,Mi Suk、质量控制部门经理Mrs.Kim,Eun Jung,北京韩美药品有限公司部分领导等一行人前来我公司进行药品委托检测审计。

首次会上,总经理张连中详细介绍了北京鸿测发展历程以及CMA/CNAS质量保证体系,总监王慧彬、微生物室主任胡梦莹、质量部主管王辉等人参加会议。


首次会议现场


韩美主管参观考察实验区


韩国韩美集团创立于1973年,总部位于韩国首尔,致力于处方药的研发,拥有280余种专利技术,在抗生素、心血管、消化、抗肿瘤、儿科等多个领域居于领先地位,是全球知名的制药专家。北京韩美药品有限公司成立于1996涉及儿科产品、消化科产品、骨科产品、抗感染药等领域,主要产品有妈咪爱、易坦静、美常安、利动、醋氯芬酸、锐迈等十几种,在国内具有较高的知名度。

2016年以来韩美集团一直委托北京鸿测进行多个药品的微生物方法学研究,研究数据和报告得到韩美集团的认可,双方技术沟通顺畅,合作关系融洽。此次是针对新药吸入用盐酸氨溴索溶液的方法学研究进行全面审计。


韩美主管查看留样样品


韩美主管查看留样室相关记录


通过一天的紧张工作,审计人员对北京鸿测质量保证体系、实验人员能力、实验室环境、样品留样管理、微生物室以及原始记录和研究报告等方面进行了详细地审核,总监王慧彬、微生物室主任胡梦莹等解答了审计人员的提问并做深入的交流与探讨。


韩美主管查看微生物室相关记录


韩美主管查看培养基


末次会上,韩美主管对鸿测良好的实验室环境、健全的质量保证体系给于高度评价,同时提出了相关意见与建议,并表示将与我公司继续开展长期合作。

通过外部审计,可使公司不断发现问题,及时整改提升,不断完善。实验室建设坚持持之以恒,只有更好,没有最好!


审计后总结会议


北京鸿测科技发展有限公司是独立、公平、公正的第三方检测和研发机构,鸿测将继续秉持“诚信高效、热情严谨、务实创新”的宗旨,为大家提供精准的数据、优质的服务!



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