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ISO9001:2015内部审核程序(含表格)

德信诚管理百科2019-01-10 16:31:20


内部审核程序

1.0目的

实施内部质量管理体系审核,验证质量管理体系是否被正确有效的实施,同时发现失效和潜在的问题,以确保体系能持续地进行改善。

2.0 适用范围

适用于内部质量管理体系的审核。

3.0 职责

3.1 管理者代表:负责审批年度《内部审核计划》及每次《内部审核报告》,全面负责内部审核工作。

3.2 品质部:负责编写《内部审核计划》,并组织、协调内审活动的实施。

3.3 审核组长及内审员:负责内部质量管理体系审核的实施。

3.4 其它部门:对审核中发现的不合格项采取纠正和预防措施。

4.0 定义


5.0 工作程序

5.1 计划编制

品质部根据年度工作计划确定审核范围和审核频率,编制本年度的《内部审核计划》。审核频率在审核计划中明确规定,但内部审核每年至少进行一次。

5.2 审核准备

5.2.1 管理者代表负责指定审核组长,审核组长负责挑选审核员,审核员应具备以下资格:

(a)参加过内审员培训,并通过考核合格,应优先选择获得“内审员资格证书”者。

(b)熟悉本公司的管理流程,具备一定的口头、文字表达能力。

(c)与其所负责的受审部门无直接工作关系。

5.2.2 审核组长负责制定和实施《内部审核计划》,其应包括以下内容:

(a)审核目的和范围;

(b)审核组成员;

(c)审核的时间、地点,受审核的部门;

(d)审核活动的预定日期和持续时间;

(e)审核所使用的文件和资料;

(f)审核报告的分发范围和预定的发布日期。

5.2.3 审核组长对组员进行适当分工,并将《内部审核计划》呈管理者代表审批,于一周前通知并分发于相关部门。

5.2.4 受审核部门在接到通知后,准备好相关文件和资料,若对行程安排有异议,须提前三天通知审核组长以便进行调整。审核员须于审核前两天作好《内部审核查检表》。

5.3 现场审核及审核后活动

5.3.1 首次会议

5.3.1.1 在内审前,应召开一个简短的首次会议,由审核组长主持。审核组长应对审核目的和范围、审核组成员及分工、审核计划安排作简单介绍,并澄清审核计划中不明确的内容。

5.3.1.2 参加首次会议的人员为受审核的公司领导、各部门负责人、项目负责人、审核组全体成员,并填写会议签到表。

5.3.2 审核员在现场审核中,应依据ISO9001:2000标准条款及相关文件,通过询问、现场演示及核查记录等方式收集客观证据,并将审核情况记录于《内部审核查验表》中,对发现的不合格项由审核员和被审核部门负责人按程序文件有关条款共同确认。

5.3.3 审核结束后由审核组长主持召开审核会议进行讨论:

(a)确定不合格项;

(b)评价质量管理体系;

(c)完成纠正和预防措施报告。

5.3.4 末次会议

每次审核均应召开末次会议。末次会议参加人员与首次会议相同,也可根据需要扩大范围。末次会议由审核组长主持,宣布审核中发现的不合格项数量和分布情况及最终审核结论。审核组成员负责末次会议签到,并作好会议记录。

5.3.5 审核组长负责编制准备该次《内部审核报告》,报告内容应包括:

(a)审核的目的和范围;

(b)审核的依据;

(c)审核组成员、受审核部门;

(d)审核综述。

5.3.6 审核报告须经管理者代表审核,总经理批准,并在审核结束后一周内发送给以下人员,并对不合格项提出《纠正和预防措施报告》:

(a)管理者代表;

(b)部门主管;

(c)审核组成员。

5.4 纠正与验证

5.4.1 收到《纠正和预防措施报告》的部门,应在规定时限内根据《纠正和预防措施管理程序》的要求,制定纠正措施方案,采取纠正措施并组织实施。

5.4.2 审核组长或其指定审核组成员负责监督纠正措施的实施,验证采取的纠正措施的有效性,并跟踪至达到规定要求为止。

5.4.3 内部审核资料应由文控中心按《记录管理程序》归档保存,并提交管理评审会议进行评审。

6.0 表格与记录 

《内部审核计划》    

《内部审核查验表》     

《内部审核报告》                            

《纠正和预防措施报告》

7.0 相关文件

《记录管理程序》    

《纠正和预防措施管理程序》

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